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回應關切 | 為什么出現(xiàn)“假陰性”“假陽性”?專家這樣說

發(fā)布于:2022-11-28

來源:重慶日報客戶端

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▲2022年11月27日,重慶市新聞發(fā)布中心,重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(第151場)現(xiàn)場,重慶市人民醫(yī)院檢驗科主任、重慶市臨床檢驗中心副主任廖璞回答記者提問。圖片由重慶市政府新聞辦提供


11月27日,市政府新聞辦舉行第151場新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會,重慶市人民醫(yī)院檢驗科主任、重慶市臨床檢驗中心副主任廖璞介紹,目前,新冠病毒核酸檢測通常使用熒光PCR擴增技術(shù),其原理是病毒核酸通過一次一次的循環(huán),被以指數(shù)形式實現(xiàn)數(shù)量的增長,從而實現(xiàn)新冠病毒核酸檢測。這是一個非常經(jīng)典可靠的核酸檢測方法,是一項獲得諾貝爾獎的技術(shù)。針對為什么出現(xiàn)“假陰性”“假陽性”,廖璞也進行了解釋。


廖璞說,在檢測過程中,通過核酸擴增的循環(huán)閾值即Ct值客觀判斷檢測結(jié)果的陰陽性。Ct值與被感染者體內(nèi)病毒的載量有關,被感染者Ct值越低,則說明被感染者攜帶的病毒載量越高,反之,Ct值越高,則說明被感染者攜帶的病毒載量越低。


對于陽性結(jié)果的報告,依據(jù)檢測策略,需要時會采用另外一到兩種更為靈敏且擴增不同區(qū)域的核酸檢測試劑對原始標本進行檢測,確定陽性后才報出,所以有時檢測時間較長。


核酸檢測方法靈敏度高,目前國家批準的新冠病毒核酸檢測試劑靈敏度可達100copies/mL,室內(nèi)不精密度小于5%,特異性在方法學上面可以達到百分之百,也就是說,在方法學上面,核酸檢測沒有假陽性,所以核酸檢測是診斷新冠病毒感染的金標準。


廖璞說,雖然核酸檢測技術(shù)是新冠病毒檢測公認的金標準,是國際公認的成熟的病原體的一項檢測技術(shù)。但是不合理的樣本采集、轉(zhuǎn)運及處理以及樣本中病毒滴度過低、待測靶序列的變異或其他原因?qū)е碌男蛄懈淖兊惹闆r可能會出現(xiàn)所謂的“假陰性”。對于突發(fā)的、新的亞型新冠病毒如奧密克戎變異具備隱匿性等特點,其檢測的最佳采樣時間可能尚未確認。此外,樣本采集、檢測過程中會發(fā)生氣溶膠等情況導致的污染,而出現(xiàn)假陽性。我們通過加強實驗室質(zhì)量控制、實驗室環(huán)境及設備污染情況的監(jiān)控,以及多輪次核酸篩查的方法,將技術(shù)原因造成的誤差降到最低。

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